Fatti
Nell'ambito della revisione triennale delle condizioni di ammissione dei farmaci nell'elenco delle specialità, l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ha informato la A. AG che i prezzi dei generici B.® Spray nasale e B.® Compresse devono essere ridotti per rispettare la differenza del 20% rispetto al prezzo medio estero dei prodotti di marca C.® Spray nasale e C.® Compresse, come richiesto dall'art. 35b cpv. 10 OPre. La A. AG ha presentato un reclamo contro questa riduzione dei prezzi e ha chiesto che i prezzi siano ridotti secondo il metodo di calcolo dell'UFSP, ma con un tasso di riduzione del 10%.
Legge
Il Tribunale federale è giunto alla conclusione che l'art. 35b cpv. 10 lett. a OPre si applica anche ai generici inseriti nell'elenco delle specialità prima del 1° gennaio 2012. La conclusione contraria del tribunale di prima istanza, il Tribunale amministrativo federale, è contraria al diritto federale.
Il testo dell'art. 35b cpv. 10 lett. a OPre consente un esame retrospettivo per verificare se i prezzi di fabbrica del generico al momento dell'inserimento nell'elenco delle specialità soddisfacevano i requisiti dell'art. 65c cpv. 2 lett. a OAMal. Il testo non fornisce alcun sostegno a una limitazione ai generici inseriti nell'elenco dopo l'entrata in vigore…