Fatti
La A. AG è titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del farmaco B. ®, che viene utilizzato per il trattamento di vari tipi di cancro. Il medicinale è stato inserito nell'elenco delle specialità (SL) nel 2010 con una limitazione. Su richiesta della A. AG, l'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ha approvato nel 2013 in via temporanea un'estensione della limitazione per l'indicazione del cancro al seno. Nel 2016 l'UFSP ha prorogato la limitazione temporanea fino al 31 marzo 2017 e ha ridotto i prezzi. L'UFSP ha richiesto che la A. AG presentasse, prima della scadenza della limitazione temporanea, una richiesta regolare di estensione della limitazione per l'indicazione del cancro al seno, che sarebbe stata successivamente esaminata dalla Commissione federale dei medicamenti.
Poiché nell'ambito dell'esame di economicità non è stato possibile raggiungere un accordo sulla formazione dei gruppi di confronto per il confronto terapeutico trasversale (CTT) e quindi sul prezzo di B. ®, l'UFSP ha respinto la richiesta di estensione della limitazione con decisione del 31 maggio 2018. La A. AG ha quindi presentato ricorso al Tribunale amministrativo federale, che ha respinto il ricorso e ha ordinato all'UFSP di cancellare l'estensione della limitazione di B. ® per l'indicazione del cancro al seno dall'elenco delle specialità (SL).
Legge
Il Tribunale federale afferma che il Tribunale amministrativo federale ha applicato correttamente le pertinenti disposizioni del diritto dell'assicurazione malattia. In particolare, è ammissibile nell'ambito…