Fatti
Nel settembre 2006, la ditta P. AG ha richiesto l'inclusione del preparato Champix con il principio attivo vareniclina nell'elenco delle specialità (ES) dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie. L'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ha respinto la richiesta in quanto l'efficacia, l'adeguatezza e l'economicità della prestazione non erano dimostrate. La ricorrente P. AG ha quindi presentato ricorso al Tribunale amministrativo federale, che è stato respinto. Successivamente, la P. AG ha presentato un ricorso di diritto pubblico al Tribunale federale.
Legge
Il Tribunale federale ha accolto parzialmente il ricorso. Ha concluso che la dipendenza da nicotina deve essere considerata in linea di principio una malattia che richiede un trattamento ai sensi dell'assicurazione obbligatoria delle cure medico-sanitarie. Tuttavia, devono essere soddisfatte determinate condizioni, come un grado minimo di dipendenza da nicotina e la presenza di primi segni di compromissione della salute. Inoltre, la dipendenza da nicotina può anche essere un sintomo o una conseguenza di un'altra malattia, in particolare di un disturbo psichico.
Per quanto riguarda l'efficacia di Champix, il Tribunale federale ha concluso che la dimostrazione dell'efficacia a lungo termine può essere considerata fornita, in quanto tutti gli studi hanno un periodo di osservazione di 52 settimane. Tuttavia, è necessario verificare se il principio attivo vareniclina sia stato testato su persone con disturbi psichici.
Anche l'adeguatezza di un trattamento con Champix è stata confermata dal Tribunale federale. Champix è adatto a mitigare i sintomi di astinenza e a ridurre il craving per la…