Fatti

La società [X. AG] commercializza il medicinale [Y.] , un anoressico contenente il principio attivo cloridrato di fenilpropanolamina (PPA). Il preparato è stato registrato nel 1998 come generico del medicinale originale [Z.] . Nell'ambito di una procedura di revisione di gruppo, l'Istituto svizzero per i prodotti terapeutici Swissmedic ha esaminato la sicurezza e l'efficacia del preparato. A seguito di nuovi studi che hanno evidenziato un rischio aumentato di emorragie intracraniche per i medicinali contenenti PPA, Swissmedic ha richiesto alla [X. AG] la dimostrazione del beneficio a lungo termine e della sicurezza del preparato. Poiché la [X. AG] non è stata in grado di fornire tali prove, Swissmedic ha revocato l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale [Y.] .

Legge

Il Tribunale federale ha confermato la revoca dell'autorizzazione. Ha affermato che Swissmedic era legittimata, ai sensi della Legge sui prodotti terapeutici, a richiedere la presentazione di nuove prove sulla sicurezza e sull'efficacia del preparato. La ricorrente non ha potuto dimostrare che la perdita di peso a breve termine con l'utilizzo del preparato comporti…