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Art. 27 MPLO

Voraussetzungen für die Erteilung der Bewilligung für die Entnahme von Blut

1 Wer eine Bewilligung für die Entnahme von Blut für Transfusionen oder zur Herstellung von Arzneimitteln nach Artikel 34 HMG beantragt, muss nachweisen, dass:
  1. a. die Voraussetzungen nach Artikel 3 erfüllt sind;
  2. b. die fachtechnisch verantwortliche Person die Anforderungen nach den Artikeln 5 und 6 erfüllt und eine medizinische oder naturwissenschaftliche Hochschulausbildung sowie die für die Blutentnahme notwendige wissenschaftliche und medizinische Erfahrung besitzt;
  3. c. die Entnahme von Blut nach den GMP-Regeln nach Anhang 1 erfolgt;
  4. d. die Sorgfaltspflichten nach den Artikeln 28–38 eingehalten werden.
2 Die Swissmedic kann technische Anforderungen und Einzelheiten näher umschreiben.
Fedlex · in force on 03/15/2025

Leading decisions 1

Ranked by how many decisions cite them about this article. Summary: official headnote (regeste).

  1. 1
    Lieferung von Arzneimitteln an Kunden in der Schweiz aus einem Lager in Deutschland
    BGE 131 II 44
    · 10/25/2004 · 2 citations Summary

Unpublished, but essential 5

Decisions the court did not publish in the official reports, but that courts cite like leading decisions.

  • Heilmittelgesetz, Verweigerung der Betriebsbewilligung
    2C_186/2017
    · 01/15/2018 · 2 citations de Summary
  • C-2650/2014
    C-2650/2014
    · 01/11/2017 · 2 citations de
  • Direktlieferung von Arzneimitteln aus einem Lager im Ausland
    2A_408/2004
    · 10/25/2004 · 2 citations de

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