eKarto
Create account

Art. 16 TPA

Zulassungsentscheid und Zulassungsdauer

1 Das Institut verfügt die Zulassung, wenn die Voraussetzungen erfüllt sind. Es kann die Zulassung mit Auflagen und Bedingungen verknüpfen.
2 Die Zulassung wird erstmals für fünf Jahre verfügt. Das Institut verfügt eine kürzere Zulassungsdauer, wenn es:
  1. a. sich um befristete Zulassungen nach Artikel 9a handelt; oder b. dies zum Schutz der Gesundheit erforderlich ist.
3 Die Zulassung von Arzneimitteln aufgrund einer Meldung ist unbefristet gültig.
4 …
Fedlex · in force on 01/01/2025

Leading decisions 4

Ranked by how many decisions cite them about this article. Summary: official headnote (regeste).

  1. 1
    Änderung der Fachinformation für Spedifen®
    BGE 136 I 184
    · 01/18/2010 · 12 citations Summary
  2. 2
    Aufnahme von Arzneimitteln in die Spezialitätenliste (Champix)
    BGE 137 V 295
    · 07/11/2011 · 3 citations Summary
  3. 3
    Einteilung der "Pille danach" in Abgabekategorie B (verschreibungspflichtige Arzneimittel), da deren Abgabe weiterhin ein vorgängiges Fachgespräch mit einer Medizinalperson erfordert, nach diesem aber erleichtert ohne ä…
    BGE 151 II 323
    · 10/15/2024 · 1 citations
  4. 4
    Dreijährliche Überprüfung der Bedingungen für die Aufnahme in die Spezialitätenliste; Bildung einer Vergleichsgruppe beim therapeutischen Quervergleich
    BGE 143 V 369
    · 10/30/2017 · 1 citations Summary

Unpublished, but essential 5

Decisions the court did not publish in the official reports, but that courts cite like leading decisions.

  • 2A_278/2005
    11/29/2005 · 9 citations de
  • Widerruf der Zulassung (Arzneimittel Y._______)
    2A_243/2006
    · 12/22/2006 · 8 citations de
  • Arzneimittel Y._______, Widerruf der Zulassung
    2A_287/2006
    · 12/22/2006 · 6 citations de Summary

Latest Federal Supreme Court decisions

No recent decision recorded for this article yet.