Fatti

Il sig. A., nato nel 1942, è assicurato obbligatoriamente per le cure medico-sanitarie presso Sanitas Assicurazioni di base. Dal 2007 soffre di un mieloma multiplo recidivante. Con richiesta del 14 dicembre 2017, il medico curante Prof. Dr. med. B. ha chiesto a Sanitas l'assunzione dei costi per il trattamento del sig. A. mediante una terapia combinata con Darzalex/Revlimid/Desametasone. L'assicuratore malattie ha rifiutato la prestazione, a seguito di che A. ha presentato ricorso. Il Tribunale delle assicurazioni sociali del Cantone di Zurigo ha accolto il ricorso e ha obbligato Sanitas ad assumere i costi della terapia combinata.

L'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ha presentato ricorso in materia di diritto pubblico e chiede l'annullamento della decisione di prima istanza e la conferma della decisione di ricorso di Sanitas.

Legge

Il Tribunale federale esamina se la prima istanza abbia violato il diritto federale, obbligando Sanitas ad assumere i costi per il trattamento del ricorrente con la terapia combinata Darzalex/Revlimid/Desametasone.

Il Tribunale federale afferma che l'assicurazione malattie obbligatoria (AMO) di norma copre solo i farmaci elencati nell'elenco dei medicamenti (EML) e nell'elenco delle specialità (SL). Un'eccezione può sussistere ai sensi dell'art. 71a cpv. 1 lett. b OAMal, se dall'impiego del farmaco ci si attende un grande beneficio terapeutico contro una malattia che può essere fatale per l'assicurato o comportare gravi e croniche menomazioni della salute, e non è disponibile alcun metodo di trattamento efficace e autorizzato a causa della mancanza di alternative terapeutiche.

Il Tribunale federale ritiene soddisfatto che per il ricorrente non esista un'alternativa di trattamento efficace alla terapia combinata richiesta e che questa prometta un elevato beneficio terapeutico. Tuttavia, la prima istanza non ha esaminato sufficientemente la questione…