Fatti
Il 30 giugno 1998, la ditta Pfizer AG ha richiesto l'inclusione del preparato Viagra con il principio attivo sildenafil in forma di compresse di varie dimensioni di confezione e dosaggi nell'elenco delle specialità (SL). Come indicazione è stata indicata la disfunzione erettile. L'Ufficio federale delle assicurazioni sociali (UFAS) competente ha respinto l'inclusione di Viagra nell'elenco delle specialità, tra l'altro a causa della mancata applicabilità e controllabilità delle indicazioni autorizzate, nonché della violazione del divieto di pubblicità per i medicamenti dell'elenco delle specialità.
Il ricorso presentato dalla ditta Pfizer AG è stato accolto dalla Commissione federale di ricorso per l'elenco delle specialità dopo uno scambio di scritti con decisione del 26 marzo 2001. La Commissione di ricorso ha fondamentalmente approvato l'inclusione di Viagra nell'elenco delle specialità con le seguenti limitazioni:
- In caso di disfunzione erettile esistente da almeno sei mesi, riconducibile a determinate cause.
- Vengono rimborsate al massimo quattro compresse al mese.
- Prima della dispensazione del preparato è necessario ottenere il consenso del medico fiduciario o della medica fiduciaria dell'assicurazione malattie.
Tuttavia, la questione della economicità dal punto di vista del confronto dei prezzi esteri necessita di un esame più approfondito.
Legge
L'Ufficio federale delle assicurazioni sociali (UFAS) presenta un ricorso di diritto amministrativo con la richiesta di annullare la decisione del 26 marzo 2001 e respingere la domanda di inclusione di Viagra nell'elenco delle specialità.
Il Tribunale federale esamina innanzitutto se alla disfunzione erettile debba essere attribuito un valore di malattia in senso giuridico. Giunge alla conclusione che la questione debba essere rinviata all'UFAS affinché definisca in modo uniforme il concetto di malattia della disfunzione erettile dal punto di vista del valore di malattia e della necessità di trattamento.
Inoltre, il Tribunale…