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Art. 65 OAMal

Condizioni di ammissione

1 Un medicamento può essere ammesso nell’elenco delle specialità se è stato validamente omologato da Swissmedic.
1bis Se un medicamento adempie le condizioni di ammissione nell’elenco delle specialità per le infermità congenite di cui all’articolo 3sexies dell’ordinanza del 17 gennaio 1961 sull’assicurazione per l’invalidità (OAI), non è ammesso nell’elenco delle specialità.
2 I medicamenti pubblicamente reclamizzati secondo l’articolo 2 lett. b dell’ordinanza del 17 ottobre 2001 sulla pubblicità dei medicamenti non sono ammessi nell’elenco delle specialità.
3 I medicamenti devono essere efficaci, idonei ed economici.
4 Il titolare dell’omologazione di un preparato originale deve consegnare all’UFSP, con la domanda di ammissione nell’elenco delle specialità, il n. dei brevetti, il n. dei certificati originali di protezione nonché la loro data di scadenza.
5 L’UFSP può vincolare l’ammissione a condizioni e oneri, in particolare:
  1. a. può ammettere per un periodo limitato un medicamento la cui efficacia, idoneità ed economicità sono ancora in fase di valutazione, se mancano terapie alternative o se il medicamento promette una maggiore efficacia rispetto alle terapie esistenti;
  2. b. può vincolare l’ammissione all’obbligo del titolare dell’omologazione di informare l’UFSP se per un determinato periodo il medicamento supera una cifra d’affari prestabilita.
Fedlex · stato al 01/08/2026

Le sentenze di principio 6

Ordinate secondo il numero di decisioni che le citano a proposito di questo articolo. Sintesi: regesto ufficiale.

  1. 1
    Art. 32 cpv. 1, art. 33 cpv. 3, art. 52 cpv. 1 lett. b LAMal: Medicamenti la cui efficacia non è sufficientemente provata
    DTF 128 V 159
    · 10/07/2002 · 185 citazioni Riassunto
  2. 2
    Ammissione di medicinali nell'elenco delle specialità (Champix)
    DTF 137 V 295
    · 11/07/2011 · 119 citazioni Riassunto
  3. 3
    Base legale di questa disposizione d'ordinanza; criteri determinanti per giudicare quando si è in presenza di pubblicità (illecita) e relative misure amministrative.
    DTF 129 V 32
    · 14/01/2003 · 112 citazioni Riassunto
  4. 4
    Art. 5 cpv. 1 O VIII, art. 6 ODFI 10: Aumento dei prezzi di medicamenti registrati nell'elenco delle specialità. - Requisiti formali e materiali cui è subordinata l'autorizzazione di aumentare i prezzi di medicamenti is…
    DTF 127 V 275
    · 18/07/2001 · 108 citazioni Riassunto
  5. 5
    Valutazione dell'economicità dei generici e importo dell'aliquota percentuale dei medicamenti
    DTF 145 V 289
    · 29/05/2019 · 101 citazioni Riassunto
  6. 6
    Farmaco orfano (Soliris in caso di emoglobinuria parossistica notturna); presa a carico dei costi fuori dall'elenco delle specialità
    DTF 139 V 375
    · 19/06/2013 · 82 citazioni Riassunto

Non pubblicate, ma imprescindibili 5

Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.

Ultime sentenze del TF

Nessuna sentenza recente registrata per questo articolo.