Fatti

Nel 2003 è stata diagnosticata alla signora N., nata nel 1942, la rara malattia emoglobinuria parossistica notturna (PNH). Dal 2005 riceve il farmaco Soliris, autorizzato in Svizzera dal 4 gennaio 2010. Dal settembre 2005 all'aprile 2008 il trattamento è stato effettuato nell'ambito di uno studio internazionale e successivamente nello status di "uso compassionevole" con autorizzazione speciale. A partire dal maggio 2009, l'assicurazione di base (Progrès Assicurazioni SA) ha assunto i costi per il trattamento con Soliris. Nell'aprile 2010, tuttavia, Progrès ha negato un'ulteriore prestazione a decorrere dalla data di autorizzazione di Soliris il 4 gennaio 2010. Contro questa decisione l'assicurata ha presentato ricorso.

Legge

Il Tribunale federale ha deciso che il rimborso dei costi per il farmaco Soliris da parte dell'assicurazione di base non può essere negato solo sulla base dell'autorizzazione da parte di Swissmedic. La giurisprudenza prevede eccezioni all'obbligo di inserimento nell'elenco, se per una malattia che può essere fatale per l'assicurato o comportare gravi e cronici problemi di salute, non è disponibile alcun altro metodo di trattamento efficace a causa della mancanza di alternative terapeutiche e il…