En Fait

La société [X. AG] commercialise le médicament [Y.] , un anorexigène contenant le principe actif chlorhydrate de phénylpropanolamine (PPA). Ce produit a été enregistré en 1998 en tant que générique du médicament original [Z.] . Dans le cadre d'une procédure de révision de groupe, l'Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic a examiné la sécurité et l'efficacité du produit. En raison de nouvelles études montrant un risque accru d'hémorragies intracrâniennes avec les médicaments contenant du PPA, Swissmedic a exigé de la société [X. AG] la preuve des bénéfices à long terme et de la sécurité du produit. Comme la société [X. AG] n'a pas pu fournir ces preuves, Swissmedic a retiré l'autorisation de mise sur le marché du médicament [Y.] .

En Droit

Le Tribunal fédéral a confirmé le retrait de l'autorisation. Il a indiqué que Swissmedic était en droit, conformément à la Loi sur les produits thérapeutiques, d'exiger la présentation de nouvelles preuves de la sécurité et de l'efficacité du produit. La recourante n'a pas pu démontrer que la perte de poids à court terme sous l'utilisation du produit entraîne une…