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Art. 27 OAMed

Presupposti per il rilascio dell’autorizzazione al prelievo di sangue

1 Chi richiede un’autorizzazione al prelievo di sangue per trasfusioni o per la fabbricazione di medicamenti secondo l’articolo 34 LATer deve dimostrare che:
  1. a. i presupposti dell’articolo 3 sono soddisfatti;
  2. b. il responsabile tecnico adempie i requisiti di cui agli articoli 5 e 6 e possiede una formazione universitaria in medicina o in scienze naturali e l’esperienza scientifica e medica necessaria per il prelievo di sangue;
  3. c. il prelievo di sangue avviene secondo le norme GMP di cui all’allegato 1;
  4. d. gli obblighi di diligenza di cui agli articoli 28–38 sono rispettati.
2 Swissmedic può precisare requisiti e dettagli tecnici.
Fedlex · stato al 15/03/2025

Le sentenze di principio 1

Ordinate secondo il numero di decisioni che le citano a proposito di questo articolo. Sintesi: regesto ufficiale.

  1. 1
    Fornitura di medicamenti a clienti in Svizzera da un magazzino situato in Germania
    DTF 131 II 44
    · 25/10/2004 · 2 citazioni Riassunto

Non pubblicate, ma imprescindibili 5

Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.

  • Heilmittelgesetz, Verweigerung der Betriebsbewilligung
    2C_186/2017
    · 15/01/2018 · 2 citazioni de Riassunto
  • C-2650/2014
    C-2650/2014
    · 11/01/2017 · 2 citazioni de
  • Direktlieferung von Arzneimitteln aus einem Lager im Ausland
    2A_408/2004
    · 25/10/2004 · 2 citazioni de

Ultime sentenze del TF

Nessuna sentenza recente registrata per questo articolo.