Fatti

La A. AG, un'azienda svizzera, possiede un'autorizzazione all'ingrosso per la vendita di medicinali in Svizzera. Desidera fornire medicinali direttamente dal suo magazzino a Singen (Germania) a clienti in Svizzera. L'Istituto svizzero per i medicinali (Swissmedic) ha emesso una decisione che non consente la fornitura diretta da un magazzino tedesco. La A. AG ha presentato ricorso contro questa decisione.

La Commissione di ricorso federale per i medicinali ha respinto il ricorso. La A. AG ha quindi presentato un ricorso amministrativo al Tribunale federale.

Il Tribunale federale ha accolto il ricorso e annullato la decisione dell'istanza precedente. Ha stabilito che il semplice fatto che i clienti siano forniti direttamente dal magazzino tedesco non costituisce un motivo sufficiente per negare l'autorizzazione.

Legge

Il Tribunale federale si è occupato della questione se la fornitura diretta di clienti in Svizzera da un magazzino all'estero sia ammissibile. Ha stabilito che il diritto svizzero non richiede espressamente un magazzino all'interno della Svizzera come condizione per l'autorizzazione. Tuttavia, questa condizione deriva indirettamente dal fatto che il magazzino deve essere accessibile all'ispezione delle autorità svizzere.

Il tribunale ha inoltre stabilito che l'istanza precedente ha erroneamente supposto che la fornitura diretta da un magazzino all'estero non sia ammissibile. Ha anche stabilito che l'accordo sulla reciproca riconoscimento delle valutazioni di conformità tra la Svizzera e l'Unione europea non fornisce una base per riconoscere eventuali ispezioni da parte delle autorità tedesche o dell'Unione europea nel campo della buona pratica di distribuzione per scopi di autorizzazione all'importazione e all'ingrosso svizzera.

Il tribunale ha tuttavia anche stabilito che un'ispezione del magazzino…