Art. 39 OAMed
Rilascio dell’autorizzazione
1 L’autorizzazione è rilasciata se:
- a. la richiesta è completa;
- b. ogni sede aziendale del richiedente soddisfa tutti i presupposti rilevanti per le attività richieste.
2 Swissmedic non entra nel merito della richiesta se contro il responsabile tecnico di cui agli articoli 5, 6, 17, 18, 23 o 26 è pendente un procedimento penale e se su tale base Swissmedic giunge alla conclusione che non sono più soddisfatti i presupposti di una vigilanza tecnica sufficiente.
3 Se contro un responsabile tecnico è in corso un procedimento penale per violazione della LATer o della legge del 3 ottobre 1951 sugli stupefacenti, Swissmedic può sospendere la relativa autorizzazione.
4 Può richiedere un estratto per privati del casellario giudiziale informatizzato VOSTRA o un estratto da un casellario giudiziale estero.
5 Al richiedente è rilasciata un’unica autorizzazione che comprende tutte le attività richieste in conformità con la LATer e con la presente ordinanza.
Non pubblicate, ma imprescindibili 5
Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.
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Sistierung der Betriebsbewilligung, Sistierung der Zulassung von Arzneimitteln2 citazioni
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2 citazioni
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2 citazioni
Ultime sentenze del TF
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