En Fait
Le 30 juin 1998, la société Pfizer SA a demandé l'inscription du médicament Viagra, contenant la substance active sildénafil sous forme de comprimés de différentes tailles d'emballage et dosages, sur la liste des spécialités (LS). L'indication mentionnée était le dysfonctionnement érectile. L'Office fédéral des assurances sociales (OFAS) compétent a rejeté l'inscription de Viagra sur la liste des spécialités, notamment en raison du manque d'applicabilité et de contrôlabilité des indications autorisées, ainsi que de la violation de l'interdiction de publicité pour les médicaments de la liste des spécialités.
Le recours déposé par la société Pfizer SA a été admis par la Commission fédérale de recours pour la liste des spécialités, après deux échanges de mémoires, par décision du 26 mars 2001. La Commission de recours a approuvé en principe l'inscription de Viagra sur la liste des spécialités, avec les limitations suivantes :
- En cas de dysfonctionnement érectile existant depuis au moins six mois, attribuable à des causes spécifiques.
- Un maximum de quatre comprimés par mois est remboursé.
- L'accord du médecin-conseil ou de la médecin-conseil de l'assurance-maladie doit être obtenu avant la délivrance du médicament.
Cependant, la question de l'économicité du point de vue de la comparaison des prix à l'étranger nécessite un examen plus approfondi.
En Droit
L'Office fédéral des assurances sociales (OFAS) a formé un recours de droit administratif, concluant à l'annulation de la décision du 26 mars 2001 et au rejet de la demande d'inscription de Viagra sur la liste des spécialités.
Le Tribunal fédéral examine d'abord si le dysfonctionnement érectile a une valeur de maladie au sens juridique. Il conclut que l'affaire doit être renvoyée à l'OFAS afin qu'il définisse de manière uniforme la notion de maladie du dysfonctionnement érectile du point de vue de la valeur de la maladie et du besoin de traitement.
En outre, le…