Fatti
Nel settembre 2006, la società P. AG ha richiesto l'inclusione del farmaco Champix, con il principio attivo vareniclina, nell'elenco delle specialità (SL) per l'indicazione "disassuefazione dal fumo negli adulti". L'Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) ha respinto la richiesta nel 2008, in quanto l'efficacia, l'adeguatezza e l'economicità della prestazione non erano state dimostrate. Il ricorso della P. AG contro questa decisione è stato respinto dal Tribunale amministrativo federale nel 2010, in quanto la dipendenza dalla nicotina non è una malattia autonoma che richiede un trattamento.
Legge
Il Tribunale federale ha annullato la decisione del Tribunale amministrativo federale e rinviato il caso all'UFSP per una nuova valutazione. È giunto alla conclusione che la dipendenza dalla nicotina debba essere considerata in linea di principio una malattia ai sensi della legislazione sull'assicurazione malattie, a condizione che richieda un trattamento. L'UFSP deve ora, consultando la Commissione federale per le prestazioni generali e le questioni fondamentali, stabilire le condizioni in base alle quali la necessità di trattamento della dipendenza dalla nicotina e quindi il suo valore di malattia devono essere riconosciuti.
Inoltre, il…