En Fait

Par décision du 30 septembre 2003, l'Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic a approuvé une modification de l'information professionnelle et à l'intention des patients pour les médicaments Spedifen® granulés et comprimés enrobés. Le 13 décembre 2004, il lui a délivré l'autorisation de mise sur le marché Swissmedic en remplacement de l'enregistrement IKS pour Spedifen® (valable jusqu'au 12 décembre 2009). Le 27 avril 2005, l'Institut des produits thérapeutiques a informé la société X. AG que des corrections supplémentaires du texte étaient nécessaires, car la demande sur laquelle se fondait la décision du 30 septembre 2003 avait été approuvée "sans examen détaillé" des données. La société X. AG s'est opposée aux adaptations proposées, dans la mesure où elles excluaient une référence comparative à la vitesse d'action plus élevée de Spedifen® sous forme de sel d'arginate par rapport aux autres médicaments à base d'ibuprofène. Le 6 juillet 2007, Swissmedic a maintenu son point de vue et a demandé à la société X. AG de modifier l'information professionnelle sur le médicament contestée sur plusieurs points concernant les indications sur la vitesse d'action par rapport à d'autres produits à base d'ibuprofène.

Par jugement du 7 mai 2009, le Tribunal administratif fédéral a rejeté le recours déposé par la société X. AG contre cette décision. Le Tribunal fédéral rejette le recours déposé par la société X. AG contre ce jugement, dans la mesure où il n'est pas devenu sans objet.

En Droit

Le Tribunal fédéral se fonde sur les faits établis par l'instance inférieure. Il ne peut les rectifier ou les compléter que s'ils sont manifestement inexacts, incomplets ou établis en violation de droits de procédure essentiels. Dans le droit des médicaments, la question des effets des préparations et de ce que disent les études à ce sujet fait partie de l'établissement des faits.

Le Tribunal administratif fédéral a exposé ses motifs de manière approfondie et sans restriction de sa cognition. Il n'était pas tenu d'entrer dans le détail de tous les développements scientifiques du recourant. Swissmedic a expliqué de manière compréhensible que les valeurs invoquées par le recourant dans les…