Art. 10 LATer
Condizioni per l’omologazione
1 Chi chiede l’omologazione deve:
- a. per ogni medicamento con menzione dell’indicazione o procedimento, attestare che è di elevato valore qualitativo, sicuro ed efficace; abis. per ogni medicamento della medicina complementare senza menzione dell’indicazione, poter in ogni momento produrre la documentazione necessaria per: 1. provarne l’elevato valore qualitativo, e 2. rendere verosimile che non costituisce un pericolo per la sicurezza dei consumatori;
- b. disporre di un’autorizzazione di fabbricazione, importazione o commercio all’ingrosso rilasciata dall’autorità competente;
- c. avere il domicilio o la sede sociale in Svizzera o avervi fondato una filiale.
2 L’Istituto verifica le condizioni per l’omologazione. A tal fine può effettuare ispezioni riferite a singoli prodotti.
Le sentenze di principio 4
Ordinate secondo il numero di decisioni che le citano a proposito di questo articolo. Sintesi: regesto ufficiale.
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1Modifica delle informazioni riguardanti lo Spedifen® destinate a professionisti7 citazioni
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2Ammissione di medicinali nell'elenco delle specialità (Champix)2 citazioni
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3Medicamenti che possono essere immessi in commercio senza omologazione; medicamenti fabbricati su prescrizione medica (cosiddetta formula magistralis)2 citazioni
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4Seconda domanda d'omologazione per generici1 citazioni
Non pubblicate, ma imprescindibili 5
Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.
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13 citazioni18/08/2003 · 13 citazioni de
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Widerruf der Zulassung (Arzneimittel Y._______)7 citazioni
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7 citazioni10/05/2006 · 7 citazioni de
Ultime sentenze del TF
Nessuna sentenza recente registrata per questo articolo.