Art. 16 LATer

Rilascio e durata di validità dell’omologazione

1 L’Istituto decide l’omologazione se le condizioni d’omologazione sono adempiute. Può vincolare l’omologazione all’adempimento di oneri e condizioni.
2 La prima volta l’omologazione è rilasciata per cinque anni. L’Istituto dispone una durata di validità più breve:
  1. a. per le omologazioni secondo l’articolo 9a; o b. se necessario per la protezione della salute.
3 L’omologazione su notifica è valida a tempo indeterminato.
4 …

Le sentenze di principio 4

Ordinate secondo il numero di decisioni che le citano a proposito di questo articolo. Sintesi: regesto ufficiale.

  1. 1
    Modifica delle informazioni riguardanti lo Spedifen® destinate a professionisti
    · 18/01/2010 · 12 citazioni Riassunto
  2. 2
    Ammissione di medicinali nell'elenco delle specialità (Champix)
    · 11/07/2011 · 3 citazioni Riassunto
  3. 3
    Classificazione della "pillola del giorno dopo" nella categoria di dispensazione B (medicamenti soggetti a prescrizione medica), siccome la sua dispensazione richiede sempre una previa consulenza specialistica di un ope…
    · 15/10/2024 · 1 citazioni
  4. 4
    Riesame ogni tre anni delle condizioni d'ammissione nell'elenco delle specialità; costituzione di un gruppo di riferimento in caso di confronto terapeutico
    · 30/10/2017 · 1 citazioni Riassunto

Non pubblicate, ma imprescindibili 5

Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.

  • 29/11/2005 · 9 citazioni de
  • Widerruf der Zulassung (Arzneimittel Y._______)
    · 22/12/2006 · 8 citazioni de
  • Arzneimittel Y._______, Widerruf der Zulassung
    · 22/12/2006 · 6 citazioni de Riassunto

Ultime sentenze del TF

Nessuna sentenza recente registrata per questo articolo.