Art. 16 LATer
Rilascio e durata di validità dell’omologazione
1 L’Istituto decide l’omologazione se le condizioni d’omologazione sono adempiute. Può vincolare l’omologazione all’adempimento di oneri e condizioni.
2 La prima volta l’omologazione è rilasciata per cinque anni. L’Istituto dispone una durata di validità più breve:
- a. per le omologazioni secondo l’articolo 9a; o b. se necessario per la protezione della salute.
3 L’omologazione su notifica è valida a tempo indeterminato.
4 …
Le sentenze di principio 4
Ordinate secondo il numero di decisioni che le citano a proposito di questo articolo. Sintesi: regesto ufficiale.
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1Modifica delle informazioni riguardanti lo Spedifen® destinate a professionisti12 citazioni
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2Ammissione di medicinali nell'elenco delle specialità (Champix)3 citazioni
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3Classificazione della "pillola del giorno dopo" nella categoria di dispensazione B (medicamenti soggetti a prescrizione medica), siccome la sua dispensazione richiede sempre una previa consulenza specialistica di un ope…1 citazioni
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4Riesame ogni tre anni delle condizioni d'ammissione nell'elenco delle specialità; costituzione di un gruppo di riferimento in caso di confronto terapeutico1 citazioni
Non pubblicate, ma imprescindibili 5
Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.
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9 citazioni29/11/2005 · 9 citazioni de
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Widerruf der Zulassung (Arzneimittel Y._______)8 citazioni
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Arzneimittel Y._______, Widerruf der Zulassung6 citazioni
Ultime sentenze del TF
Nessuna sentenza recente registrata per questo articolo.