Art. 65e OAMal
Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto
1 Immediatamente dopo la scadenza della protezione del brevetto, l’UFSP riesamina i preparati originali per verificare se adempiono ancora le condizioni di ammissione.
2 Nell’ambito del confronto terapeutico trasversale, il confronto secondo l’articolo 65bbis cpv. 1 si basa su preparati originali il cui brevetto è scaduto. Se esistono, per il confronto sono presi in considerazione anche preparati con principio attivo noto che non figurano come generici nell’elenco delle specialità nonché preparati successori che non comportano alcun progresso terapeutico. Un eventuale premio all’innovazione non è più preso in considerazione.
3 Per il riesame dell’economicità i costi di ricerca e di sviluppo non sono più presi in considerazione.
4 Se dalla valutazione dell’economicità risulta che il prezzo massimo è troppo elevato, l’UFSP decide che il prezzo sia ridotto al prezzo massimo determinato secondo l’articolo 65b cpv. 3 e l’articolo 67 cpv. 4.
Le sentenze di principio 4
Ordinate secondo il numero di decisioni che le citano a proposito di questo articolo. Sintesi: regesto ufficiale.
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1Valutazione dell'economicità dei generici e importo dell'aliquota percentuale dei medicamenti32 citazioni
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2Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto11 citazioni
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3Valutazione dell'economicità di un medicamento protetto da brevetto nell'ambito del confronto terapeutico trasversale (CT)8 citazioni
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4Richiesta di decisione nell'ambito di una "Health Technology Assessment" (HTA; valutazione delle tecnologie mediche)5 citazioni
Non pubblicate, ma imprescindibili 5
Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.
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25 citazioni
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13 citazioni
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10 citazioni
Ultime sentenze del TF
Nessuna sentenza recente registrata per questo articolo.