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Art. 65d OAMal

Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: aspetti generali

1 Ogni tre anni l’UFSP riesamina se tutti i medicamenti che figurano nell’elenco delle specialità adempiono ancora le condizioni di ammissione. I medicamenti sono suddivisi in tre unità in funzione dell’appartenenza a un gruppo terapeutico dell’elenco delle specialità. Ciascuna unità è riesaminata ogni tre anni.
2 Il confronto con i prezzi praticati all’estero si basa sulla confezione con la maggiore cifra d’affari.
3 Il confronto terapeutico trasversale si basa sulla confezione più piccola del dosaggio minimo, tranne se la confezione più piccola del dosaggio minimo non permette un confronto adeguato, segnatamente a causa di dosaggi differenti all’inizio della terapia, di dimensioni differenti della confezione oppure del prezzo identico dei differenti dosaggi di un medicamento.
4 Se dal riesame risulta che il prezzo massimo è troppo elevato, l’UFSP decide che il prezzo sia ridotto, per il 1° dicembre dell’anno del riesame, al prezzo determinato secondo l’articolo 65b cpv. 3. Il fatto che il prezzo di fabbrica per la consegna in base al quale è stato stabilito il prezzo massimo sia inferiore al prezzo determinato secondo l’articolo 65b cpv. 3 non giustifica un aumento di prezzo.
5 Il titolare dell’omologazione comunica all’UFSP tutte le informazioni necessarie.
6 L’UFSP comunica al titolare dell’omologazione di un generico il livello di prezzo previsto dal 1° dicembre per il preparato originale.
Fedlex · stato al 01/08/2026

Le sentenze di principio 6

Ordinate secondo il numero di decisioni che le citano a proposito di questo articolo. Sintesi: regesto ufficiale.

  1. 1
    Riesame ogni tre anni delle condizioni d'ammissione nell'elenco delle specialità
    DTF 142 V 26
    · 14/12/2015 · 173 citazioni Riassunto
  2. 2
    Ammissione di medicinali nell'elenco delle specialità (Champix)
    DTF 137 V 295
    · 11/07/2011 · 149 citazioni Riassunto
  3. 3
    Costituzione di un gruppo di riferimento nel quadro di un confronto terapeutico (CT)
    DTF 147 V 194
    · 13/04/2021 · 100 citazioni Riassunto
  4. 4
    Confronto con i prezzi praticati all'estero; margine di tolleranza con il prezzo di fabbrica medio dei paesi di riferimento
    DTF 142 V 488
    · 13/10/2016 · 46 citazioni Riassunto
  5. 5
    Riesame delle condizioni di ammissione alla scadenza del brevetto
    DTF 142 V 368
    · 20/06/2016 · 38 citazioni Riassunto
  6. 6
    Valutazione dell'economicità di un medicamento protetto da brevetto nell'ambito del confronto terapeutico trasversale (CT)
    DTF 147 V 328
    · 07/06/2021 · 29 citazioni Riassunto

Non pubblicate, ma imprescindibili 5

Sentenze che il TF non ha pubblicato nella raccolta ufficiale, ma che i tribunali citano come sentenze di principio.

Ultime sentenze del TF

Nessuna sentenza recente registrata per questo articolo.